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硅胶FDA认证办理详情
发布时间:2023-10-29        浏览次数:13        返回列表
硅胶FDA认证办理详情

硅胶FDA认证_食品级接触材料FDA认证


FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶,FDA是食品和药物管理局的简称,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球高标准证明。随着食品业及医疗业的迅速发展,FDA硅胶越来越被广泛使用,常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等。又称:FDA硅胶,FDA胶,FDA矽胶,FDA硅橡胶,FDA矽利康。


FDA:美国食品药品安全法规。


1. FDA介绍:


美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为间接食品添加剂 。



2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:


1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;


2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;


3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;


备注:仅间接食品添加剂 与食品接触材料相关。



3.与食品接触材料FDA 测试项目:


美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:


21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分


21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分


21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)



哪些食品企业需要申请食品FDA认证:

生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。


1、需要注册的食品:

酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、


2、食品FDA注册标签要求

美国食品药品管理具局发布不允许进口美国的食品标签要求,要求提出了产品所有者或收货人在不允许进入美国的进口食品上粘贴标签的法规提案,规定标签答应严格标明不允许进入美国,提案还规定了标签的参数规格如字体大小及正确粘贴标签程序。


FDA采取此措施以防止不允许进入美国的的食品再次被提交,促进进口食品检验,更好的贯彻公共健康安全和生物恐怖预备应对法。



食品级材料FDA认证办理流程如下:


1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;


2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;


3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;


4.样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;


5.测试完成后提供FDA认证报告。


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